El objetivo de este estudio era evaluar la tolerancia de la aplicación tópica de la combinación sucralfato / sales de cobre-zinc en la dermatitis por radiación en mujeres que padecen cáncer de mama y reciben radioterapia.

En este estudio multicéntrico abierto participaron 47 pacientes (edad media: 57,5 años) que debían someterse a radioterapia en zonas no lesionales.
Se aplicaron la crema Cicalfate dos veces al día, desde la primera sesión de radioterapia y durante 10 semanas. Las pacientes se sometieron a radioterapia con fotones o electrones (72% y 28%, respectivamente; dosis total acumulada: 58,6 Gy).

La tolerancia se consideró excelente. La dermatitis por radiación (puntuación NCIC > o = 2) se observó en la 3ª semana de radioterapia solo en el 5% de las pacientes, y en el 53% de las pacientes la última semana de tratamiento. El prurito aumentó significativamente el D21. El dolor y las molestias aumentaron el D28, pero su intensidad se mantuvo baja. El efecto calmante de la combinación sucralfato / sales de cobre-zinc fue considerado satisfactorio o muy satisfactorio por los investigadores y las pacientes durante el estudio, variando del 94 al 100% de satisfacción. El impacto de la radioterapia en la calidad de vida de las pacientes, evaluado mediante el DLQI al final del estudio, no fue estadísticamente diferente de la puntuación calculada el D7 (DLQI=0,8 el D7 frente a DLQI=1 el D70).
Por tanto, la aplicación tópica de la combinación sucralfato / sales de cobre-zinc puede utilizarse en la indicación dermatitis por radiación.