Antecedentes : La hidratación con emolientes tópicos constituye la columna vertebral del tratamiento de la dermatitis atópica (DA) leve, pero pocos ensayos controlados aleatorizados han evaluado su eficacia en niños pequeños. 

Objetivos : Evaluar la eficacia y la tolerabilidad de la terapia emoliente a largo plazo en el tratamiento de la xerosis moderada a grave en niños pequeños con DA. 

Métodos : Se trató de un ensayo de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con vehículo. Se asignó aleatoriamente a niños (n = 251) de 2 a 6 años de edad con xerosis asociada a DA en una proporción 1:1 a un tratamiento de 28 días con un emoliente que combinaba glicerol y parafina o su vehículo. Los pacientes que no respondieron al final del período doble ciego fueron tratados de forma abierta con emoliente hasta el día 84. Los pacientes que respondieron suspendieron el tratamiento hasta una nueva evaluación el día 56. Los que recayeron después de suspender el tratamiento fueron tratados de forma abierta con emoliente hasta el día 84. 

Resultados : Durante el período doble ciego, la puntuación de xerosis (XS) del índice de dermatitis atópica (SCORAD), la puntuación de SCORAD objetiva y la puntuación analógica visual disminuyeron y la hidratación de la piel aumentó más en el grupo emoliente que en el grupo vehículo (P < 0.001 para todas las mediciones). Más pacientes respondieron con emoliente que con vehículo (66.1% frente a 45.6%, P < 0.001). Durante el período abierto, la suspensión del tratamiento emoliente provocó una recaída, pero la mejoría regresó si se reinició el tratamiento con emoliente. El uso regular del emoliente también produjo una mejoría en los niños que inicialmente no respondieron. Los eventos adversos fueron similares en ambos grupos y no se reportaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. 

Conclusiones : La terapia a largo plazo con emolientes es eficaz y bien tolerada para el tratamiento de la xerosis en niños con dermatitis atópica.