Resumen de resultado clínico

A-DERMA
Exomega controle - crème nuit émoliente

Eficacia de la crema de noche EXOMEGA CONTROL en pacientes atópicos

Estudio clínico que evalúa la eficacia de EXOMEGA CONTROL Crema de Noche en pacientes atópicos, en asociación con un reloj conectado.

Población

21 pacientes de edades comprendidas entre 19 y 50 años (edad media 30 años):

  • Dermatitis atópica (DA) de leve a moderada: 20 < SCORAD < 40
  • Haber tenido al menos 1 ataque inflamatorio de DA en el año anterior a la visita de inclusión
  • Con al menos una zona diana en cada miembro superior o inferior definida como zona de brote habitual de DA y al menos una zona diana en cada miembro superior o inferior con los siguientes signos SCORAD diana (entre 3 y 18):

          a. Eritema ≥ 1

          b. Sequedad > 1

  • Y, por último, intensidad del prurito ≥3 en la escala visual analógica (EVA) de SCORAD.

Aplicación de la crema de noche EXOMEGA CONTROL

1 aplicación al día (por la noche antes de acostarse) en todo el cuerpo:

  • Fase 1 (D1 a D8): sin aplicación de producto. Prurito registrado directamente con el reloj conectado.
  • Fase 2 (D9 a D29): aplicación del producto. Registro del prurito directamente con el reloj conectado.
  • Fase 3 (D30 a D36): aplicación del producto.
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Criterios de evaluación

  • Evaluación del prurito nocturno mediante el SCORAD, el reloj conectado y la escala Chronic Itch Burden Scale .
  • Evaluación de la calidad del sueñomediante el SCORAD, el reloj conectado y el índice de gravedad del insomnio (ISI).

Resultados

Evaluación del prurito mediante el SCORAD y el reloj conectado 

  • Gravedad del prurito con el SCORAD
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  • Evaluación del prurito nocturno mediante un reloj conectado
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  • Evaluación del prurito mediante la Escala de Prurito Crónico (Chronic Itch Burden Scale)
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  • Evaluación de la calidad del sueño mediante el SCORAD y el reloj conectado 
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  • Evaluación de la calidad del sueño mediante el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI)
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Conclusión

La crema de noche EXOMEGA CONTROL mejora la severidad del prurito y su impacto en el estrés, la concentración, el estado de ánimo y la calidad del sueño.

El uso de un reloj conectado demuestra objetivamente una mejora del prurito nocturno y un mejor sueño.