Resumen de resultado clínico
Evaluación de la tolerancia y eficacia de la CICA-crema reparadora DERMALIBOUR+ en pacientes adultos, niños y lactantes con irritaciones cutáneas.
Objectivo
Evaluar la eficacia y tolerancia de la CICA-crema reparadora DERMALIBOUR+ en pieles frágiles e irritadas.
Metodología
76 pacientes, incluyendo 37 adultos, 21 niños y 18 lactantes de edades comprendidas entre los 3 meses y los 69 años, con irritación en el cuerpo y el rostro, las manos y las zonas genitales externas.
Prurito ≥ 2
100% de pieles frágiles e irritadas
- Irritación vulvar: 20
- Perleches: 4
- Irritación en las manos: 5
- Dermatitis perioral: 11
- Pitiriasis: 3
- Queilitis: 2
- Eczema palpebral: 5
- Otras irritaciones en el cuerpo: 16
Diseño
Criterios de evaluación
A nivel cutáneo:
- Signos físicos: eritema, edema, descamación, sequedad, vesícula, pápula
- Signos funcionales: sensaciones de ardor, sensaciones de calor, picor, tirantez, hormigueo, otros
A nivel ginecológico:
- Signos físicos: cutáneos (eritema, edema, descamación, piel seca, vesícula, pápula) y mucosos (eritema, edema, mácula, pápula, vesícula, sequedad, leucorrea)
- Signos funcionales: cutáneos y mucosos (sensaciones de ardor, sensaciones de calor, picor, tirantez, hormigueo)
Resultados
Signos físicos cutáneos (n=76)
Disminución significativa de la intensidad de los signos físicos (eritema, descamación, sequedad)
Signos funcionales cutáneos (n=47 adultos y niños)
Disminución significativa de la intensidad de los signos funcionales evaluada por el paciente.
Signos físicos ginecológicos (n=11)
Disminución significativa de la sequedad.
Signos funcionales ginecológicos
Disminución significativa del picor.
Evaluación de la eficacia calmante
- Disminución significativa, del 40% en T1 justo después de la primera aplicación del producto, observada en el 78% de los pacientes.
- Disminución significativa, del 44% después de 1 día de uso, observada en el 79% de los pacientes.
- Disminución significativa, del 69% después de 3 días de uso, observada en el 89% de los pacientes.
- Disminución significativa, del 81% después de 7 días de uso, observada en el 91% de los pacientes.
- Disminución significativa, del 91% después de 21 días de uso, observada en el 92% de los pacientes.
Evaluación de la irritación cutánea
Eficacia en la irritación cutánea, con mejora y curación/resolución observadas en
- el 65% de los pacientes después de 1 día de uso del producto
- el 86% de los pacientes después de 3 días
- el 88% de los pacientes después de 7 días
- el 88% de los pacientes después de 21 días de uso
Evaluación de la eficacia reparadora global
Eficacia reparadora global a partir de 24 h, con mejora y curación/resolución de la irritación observada en el 65% de los pacientes.
Intensidad del prurito (n=76)
- Disminución significativa, del 45% en T1 justo después de la primera aplicación del producto, observada en el 79% de los pacientes.
- Disminución significativa, del 38% después de 1 día de uso, observada en el 79% de los pacientes.
- Disminución significativa, del 69% después de 3 días de uso, observada en el 97% de los pacientes.
- Disminución significativa, del 85% después de 7 días de uso, observada en el 96% de los pacientes.
- Disminución significativa, del 91% después de 21 días de uso, observada en el 96% de los pacientes.
Conclusión
Muy buena tolerancia cutánea y ginecológica
- Eficacia inmediata demostrada en el prurito, con una disminución del 45% en el 79% de los pacientes.
- Efecto calmante inmediato demostrado
- Disminución de los signos clínicos y funcionales a lo largo de todo el estudio.
- Eficacia global del efecto reparador del producto, observada a partir del D2.
- Eficacia en la irritación después de 1 día de uso.
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