Resumen de resultado clínico
La crema emoliente Dexeryl, un tratamiento eficaz para los síntomas de la piel seca en la ictiosis
Objetivo
Demostrar la eficacia de Dexeryl Crema Emoliente para reducir la gravedad de la ictiosis.
Estudio
Estudio de fase III, internacional, multicéntrico, aleatorizado, controlado, doble ciego, de grupos paralelos: Dexeryl crema emoliente frente a vehículo (placebo).
Población
231 niños incluidos con una edad media de 8,3 años, que padecían una forma no bullosa de ictiosis: ictiosis vulgar (63,2%), recesiva ligada al cromosoma X (14,7%), otras (22,1%).
Posología
2 aplicaciones diarias.
Duración
12 semanas (período doble ciego de 4 semanas con Dexeryl crema emoliente o vehículo) seguido de un período abierto con todos los pacientes tratados con Dexeryl crema emoliente (durante 8 semanas).
Criterio de valoración primario
Mejora de la ictiosis mediante el seguimiento de la evolución de la xerosis cutánea a través de la puntuación SRRC*: porcentaje de pacientes con una reducción del 50% en la puntuación SRRC en D28.
Criterios de valoración secundarios
Prurito: evaluado mediante una escala analógica visual (EAV). Evaluación global (capacidad de hidratación, mejora de la transpiración): realizada por cada investigador y paciente.
Tolerancia
La aplicación dos veces al día de Dexeryl crema emoliente en la piel de los niños durante 3 meses no indujo ningún efecto adverso sistémico ni local. Por lo tanto, la crema emoliente Dexeryl demostró ser segura y tuvo un buen perfil de tolerancia.
Conclusión
La crema emoliente Dexeryl mostró una reducción significativa de la xerosis1 en la ictiosis.
El 60% de los pacientes redujo significativamente los síntomas de su enfermedad en un 50% en 28 días1
El 92% de los pacientes calificó la hidratación como buena o muy buena1,2
El 40% de los pacientes consideró que la sudoración había mejorado ligeramente o mucho.
El 80% de los médicos que participaron en el estudio clínico consideraron que Dexeryl Crema Emoliente era eficaz en el tratamiento de la ictiosis en niños1,2
Publicación
1 - Blanchet-Bardon C et al. Asociación de glicerol y parafina en el tratamiento de la ictiosis en niños: un estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, controlado y doble ciego. JEADV 2012
2 - Después de 3 meses de uso.
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