Resumen de resultado clínico

DUCRAY
Dexyade Med

Eficacia de la crema reparadora calmante DEXYANE MeD

Eficacia de la crema reparadora calmante DEXYANE MeD asociada a un dermocorticoide en pacientes adultos con un eczema atópico moderado a grave: estudio de superioridad abierto, aleatorizado y controlado intraindividualmente

Población

54 pacientes adultos con un eczema atópico moderado a grave (lesiones comparables en los brazos)

 

Aplicación de DEXYANE MeD crema reparadora calmante

Desarrollo en dos fases:   

1ª fase / 10 días:  

aplicación de la crema DEXYANE MeD 2 veces al día en las lesiones de eczema en asociación con un dermocorticoide tópico de actividad moderada (desonida 1%) en una extremidad (antebrazo o hueco poplíteo) frente al dermocorticoide aplicado solo en la otra extremidad

2ª fase / 15 días:  

aplicación de la crema DEXYANE MeD sola 2 veces al día en la extremidad donde se aplicó la asociación Dermocorticoide/Crema DEXYANE MeD frente a ningún tratamiento en la otra extremidad 

 

Criterios de evaluación

  • Principal: evolución de la puntuación de gravedad clínica L-SCORAD a los 3 días (Local-SCORAD; valoración de 0 a 18 de 6 signos objetivos: eritema, edema, excoriación, exudación, liquenificación y xerosis)
  • Secundario: número de casos de reaparición de las lesiones (recaída) tras suspender el dermocorticoide

Resultados

Después de 3 días de aplicación, la evolución de la puntuación L-SCORAD es significativamentesuperior al asociar DEXYANE MeD con un dermocorticoide frente al dermocorticoide solo (p=0,0005: -25% vs. -14%). 

ES-Dexyane Med · Évolution du L-SCORAD à J3.png

El número de casos de reaparición de las lesiones (recaída) al cabo de 2 semanas fue significativamente mayor en los pacientes sin tratar (6 casos; 11,3%) que en los tratados con la crema DEXYANE MeD (1 caso; 1,9%), una diferencia del 83%. 

ES-Dexyane Med · Taux de réapparition des lésions.png

Conclusión

En asociación y como relevo de los dermocorticoides, la crema DEXYANE MeD:

  • Favorece la desaparición de las lesiones de eczema

  • Limita su reaparición
     

Publicación

Rossi AB, Bacquey A, Nocera T, Thouvenin MD. Efficacy and Tolerability of a Medical Device Repairing Emollient Cream Associated with a Topical Corticosteroid in Adults with Atopic Dermatitis: An Open-label, Intra-individual Randomized Controlled Study [published correction appears in Dermatol Ther (Heidelb). 2019 Jun;9(2):389]. Dermatol Ther (Heidelb). 2018;8(2):217-228